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摘要：
新版FMEA手册已经正式发布了，本文就来解析新版手册中的几大主要变化吧！
新版FMEA手册正式版来了！
那么，对于新版的FMEA，先说直观感觉：
1. 与第四版FMEA手册的A4版本不同，新版FMEA手册是A5版面尺寸的，内容字体较小、手册比较厚，看起来可能会有点吃力。
2. 新版手册一共226页，其中：
第1章引言1~16页，
第2章设计FMEA的执行17~64页
第3章过程FMEA的执行65~108页
第四章监视及系统响应的补充FMEA 109~139页
附件140~226页
接下来盘点新版手册中的变化：
变化一：FMEA“七步法“
Ø 此次标准最大的变化及亮点：AIAG标准与VDA标准靠拢，在VDA原来的“五步法”基础上，增加了“规划和准备”及"结果文件化"，这两个步骤，更新为“七步法”。
Ø 新版FMEA七步法更具条理性，对提高跨功能小组的效率发挥了重要作用。
接下来，分别解析新版七步法
第一步、定义范围（规划和准备）
新版中强调FMEA策划及准备作为FMEA第一步，强调并澄清了建立稳健的FMEA所需的基础，例如：
ü 定义FMEA分析的范围和边界：包含什么，不包含什么
ü 确定FMEA的目的、目标和限制
ü 文件编制的规范（清晰、基于现实，真实和完整）
ü 高层管理者对FMEA开发过程的承诺
ü 新AIAG-VDA FMEA手册过渡策略说明
ü 使用FMEA数据库来保存组织知识和经验教训
ü 应用5T法开发FMEA计划，并使计划与APQP总计划进行衔接；等。
第二步、结构分析
DFMEA：从理解系统结构开始，再将设计分解为系统、子系统和组件，针对聚焦元素、上级元素和下级元素，以表格形式进行描述。并提供了在结构分析中需使用工具的附加说明（如框图、结构树）。
PFMEA：其结构分析，增加了更详细的制造流程分解：
2.上级元素：过程名称（整个制造过程）；
3.下级元素：过程要素4M类型（基于特性要因分析），考虑人/机/料/法等类别，从而得出更完整的失效原因列表（FC）。
第三步、功能分析
DFMEA：更深入地解释了正确地描述产品功能的方法（“动词+名词”），以及功能分析所使用的工具（P图）。
第四步、失效分析
DFMEA：增加了失效类型和失效链模型的概念，以支持更全面（描述更多故障）和一致（FE、FM、FC之间的内部一致性）的失效描述。
PFMEA：
1.其“聚焦元素”的失效替换“失效模式（FM）”；
2.“上级元素”和/或“车辆最终用户”的失效替代“失效影响（FE）”；
3.“过程要素”的失效替代“失效原因（FC）”。
在第三步功能分析的基础上，对各个层级的功能分别定义失效
第五步、风险分析
DFMEA：进一步区分了预防控制（PC）和探测控制（DC）。在评价发生度和探测度之前，需要考虑PC和DC有效性的确认。在确定严重程度、发生度和探测度后，用 DFMEA “行动优先级（AP）”替换了“RPN”，根据AP高、中、低水平确定行动优先级。
PFMEA：
1.将「分类列」替换为「特殊特性」和「筛选代码」；
2.「发生度」替换为「FC的发生度」；
3.发生度基于「预测FC发生」，从而需确定预防控制（PC）的实际有效性；
4.现行过程控制，将「预防措施」替换为「失效原因（FC）的现有预防控制（PC）」；
5.现行过程控制，「探测措施」将被「探测失效原因（FC）」或「故障模式（FM）的现行探测控制」取代；
6.「探测措施」替换为「FC或FM探测措施」；
7. 探测度将基于三个因素来进行评定：探测方法成熟度、探测机会和探测能力；
8.「RPN」替换为PFMEA「行动优先权（AP）」，根据AP高、中、低水平确定行动优先级。
该步定义预防措施、探测措施，并对严重度、频度以及探测度进行打分。
打分标准仍然是1-10分制，10代表最高风险值，但打分标准略有调整。
第六步、优化
DFMEA：「建议措施」被「预防措施」和「探测措施」取代。添加了列：「状态」（计划、决策、实施待定、已完成、已放弃）和通过指向证据而采取的操作。
PFMEA：「建议措施」被「预防措施」和「探测措施」取代。添加了列：「状态」（计划、决策、实施待定、已完成、已放弃）和通过指向证据而采取的操作、特殊特性和备注。
定义进一步的优化措施，即“建议措施”，并定义责任人及日期，并跟踪关闭状态
第七步、结果文件化
D/PFMEA的结果文件需要向管理层和客户报告内部情况
为了应对新版FMEA手册的要求，我们建议汽车行业供应链上的企业应：
1.立即着手熟悉新的AIAG-VDA FMEA手册，尽早确定当前FMEA开发过程与新版FMEA手册的要求间的差距；
2.对FMEA（跨功能团队、FMEA协调员、管理阶层、稽核员）的开发有影响的人员进行知识培训。
3.制定「新FMEA试点项目」并确定实施计划。
4.规范公司FMEA业务流程以支援新的FMEA手册的应用。
变化二：打分标准变化
严重度
DFMEA严重度--考虑到ISO 26262对功能安全的要求，10和9分打分标准有调整，取消原来10-安全或法规相关且无预警，9-安全或法律法规相关且有预警，改为：10-安全相关，9-法律法规相关
PFMEA严重度--10和9分有调整，改为10-安全相关，9-法律法规相关。严重度标准根据零部件厂，主机厂，最终用户基于影响分别来定义标准，而不是一撮而就，不再使用同一个标准，具体打分标准详见标准中的要求。
频度
DFMEA频度--增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新设计，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。
PFMEA频度--增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新过程，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。
探测度
PFMEA探测度--综合考虑探测方法和探测能力来定义探测度值。
变化三：取消了RPN，改为AP（行动优先级），以确定行动的优先顺序
原版中备受诟病的RPN，因为其简单粗暴的计算方式，经常被拿来吐槽-“评判优先级有失公正”。
新版FMEA中取而代之的是FMEA新贵“行动优先级AP”，它更强调我们评价改进优先顺序时，要统筹考虑“S O D”他们之间的组合矩阵关系，即严重度、频度和探测度的组合方法来定义优先顺序，分为三个等级：H、M和L。针对不同AP优先级，采取有针对性的措施降低风险级别，同时也可以判定现有的控制是否充分。
变化四：FMEA表格变化
根据FMEA“七步法”，FMEA表格将按照第二步到第六步的顺序，分别调整为“结构分析”、“功能分析”、“失效分析”、“风险评估”和“优化”
DFMEA表格变化
1．DFMEA将原来的“Item”改为“结构分析”
2．将原来“Function”改为“功能分析”
3．根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因
4．将“RPN”改为“AP”
5．将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列
PFMEA表格变化
1．PFMEA将原来的“Process Step”改为“结构分析”
2．将原来“Function”改为“功能分析”
3．根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因
4．将“RPN”改为“AP”
5．将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列
变化五：FMEA工具使用
常规的FMEA软件工具包括如下：
-Excel
-Plex
-Plato
-AIAG CTFD
-Powerway
-QSys
-Pro FMEA
-Aqua
-QFMEA
-Reliasoft（xFMEA）
-IQS
-APICS
-APIS
标准并不指定FMEA工具，Excel的FMEA依然有效
手册总体评价：
正式版的FMEA手册比草案版的手册内容严谨很多，少了很多逻辑错误和笔误，但还是有些逻辑错误或笔误存在。此外，中文翻译还有不少地方不够准确，建议大家在看书时结合英文原文理解翻译的内容。
很多地方给个企业更大的灵活性，不做强制要求，比如AP规则，表单格式、SOD评分个性化等。
强调了供应链上下游企业间的沟通（但实际中这点很难），比如要求严重度S应该由整车企业逐层传递下去，DFMEA中的失效影响和严重度也要传递给PFMEA。
FMEA-MSR章节比草案版解释的更清楚，特别说明了FMEA-MSR与DFMEA的关系与联系。
手册中没有推荐FMEA软件，但从七步法的要求来看，必须使用合适FMEA软件才能有效、高效开展FMEA分析。