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新版GSP标准对医药物流的要求
摘要：药品是预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，是医院医疗
质量的重要物质基础，是人类与疾病作斗争的重要武器。随着人民
群众经济文化水平的提高，人们希望得到更快捷、合理的药品供应。
在现代医学模式下，就要求药品批发企业一方面发挥专业技能，另
一方面采用先进的经营管理模式，运行高质量低成本的物流管理体
系。
关键词：新版gsp物流信息
引言
为进一步加强药品市场监督管理,做好药品经营许可证和药品
经营质量管理工作,国家食品药品监督管理局已于2008年7月18
日向社会公布有关旧版《药品经营质量管理规范》修订征求意见稿,
目前新版《药品经营质量管理规范》仍处于修改讨论中。专家表示,
新版gsp标准针对医药物流各个环节提出了具体的要求,将是未来
药品经营行为的行动标杆。
一、新版gsp标准与旧版gsp标准相比,主要在以下几方面作出
严格规定。
（一）、特设物流管理部门
药品的质量直接关乎大众的安全,企业必须按照严格的要求存
内受到破坏。新版gsp标准对药品的存放和码放提出了严格的要求:
药品应按规定的温度条件储存。药品包装上标示具体温度条件的,
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按标示要求储存;常温2-30℃、阴凉2-25℃、冷藏2-8℃。
药品的码放要求是:药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混
垛。垛间距不小于5厘米,与仓间墙、顶、温湿度调控设备及管道
等设施间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。药品与
非药品、外用药与其他药品应分开存放。
新版gsp标准规定药品应按质量状态实行色标管理,要求规定待
确定药品为黄色,合格药品为绿色,不合格药品为红色。另外,新版
规范还规定了储存药品应避免阳光直射,并采取通风、防虫、防鼠
措施。
相对于药品存储条件和管理的硬性要求,新版gsp标准对企业药
品仓库的要求则宽泛得多。该规范要求企业储存药品的仓库应与经
营规模和经营品种相适应。仓库内外环境整洁,染源,室内储存
作业区与办公生活区应分开或隔离,室外装卸、搬运、发运药品时
应有防止天气影响的措施。企业储存药品的仓库应有符合储存作业
要求的照明设备;有包装物料的存放场所和存放不合格药品、销后
退回药品的专用场所。
另外,在新版规范的附则中还规定了企业应设立专门的物流管
理部门,负责物流中心的运营管理。物流中心仓储用地与仓储设施
应为自有,仓储区域(包括储存区、拣选作业区、集货配送区等)应
能满足物流作业流程的需要,仓储作业面积不少于15000m2。这些要